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diabetes
estudio clínico
Fitness Machine
mejora tu corazón
movilidad reducida
Beneficios clínicos en pacientes con patología cardiovascular o vascular periférica sometidos a tratamiento con Happylegs, la máquina de andar sentado.
Dr. JavierTisaire Sánchez, col. 9010
Coordinador médico del estudio.
ZGZ, Octubre de 2014.
FUNDACIÓN PARA LA SALUD FUNDSALUD
FUNDACIÓN PARA LA SALUD FUNDSALUD
Medicina, ciencia y sociedad
JUSTIFICACIÓN
Dentro del tratamiento de
las enfermedades vasculares añadido al tratamiento farmacológico, juega un
papel de indudable importancia el estilo de vida, las llamadas medidas higiénico-dietéticas.
Como recientemente
argumentaba el Dr. Valentín Fuster el abandono de los hábitos saludables está
en consonancia con el aumento de la enfermedad cardiovascular y sus
consecuencias.
Sistemas de apoyo físico
como el diseñado en happylegs entraña un beneficio por la importancia de
combatir el sedentarismo. Esto no sólo en personas con limitaciones en la
movilidad corporal sino también en más jóvenes que no disponen de tiempo para
poder caminar diariamente.
El interés de nuestro estudio se centra en documentar de una forma objetiva los beneficios de sistemas como el desarrollado por happylegs. Esto va en consonancia con tres apartados fundamentales derivados del diagnóstico y de la observación clínica. En primer lugar los beneficios sobre la presión arterial y todo lo que ello supone de protección cardiovascular, evaluando el índice tobillo-brazo de PA que tan buena correlación tiene con el riesgo vascular, antes y después a la exposición al sistema happylegs.
En segundo término los
beneficios sobre la circulación periférica de retorno, evaluando síntomas y
signos del estasis venoso, como por ejemplo el perímetro de la pierna antes y
después del uso de happylegs. Por último valorar los
beneficios obtenidos sobre el aparato locomotor con el tratamiento de happylegs
tanto a nivel de articulación del tobillo como de la rodilla evaluado con
escala visual del dolor y respuesta a la movilidad.
Este estudio se diseña como piloto con el secreto deseo que sirva para establecer estudios de mayor peso en orden a objetivar y publicar los beneficios del uso de terapia como la propuesta con el sistema happylegs.
METODOLOGÍA
Se trata de un estudio clínico prospectivo en el que se observará los beneficios obtenidos en pacientes que reciban atención de gimnasia pasiva de forma periódica frente a aquellos que mantengan el tratamiento habitual, en ambos grupos no existirá intervención farmacológica distinta a la pautada e indicada para sus patologías y recibirán la misma información sobre tratamiento a través de estilo de vida, en especial, evitar el sedentarismo.
Se solicitará el
consentimiento informado de los pacientes que formen parte del estudio y su
participación o no en ningún momento determinará menoscabo de la asistencia en
situación de práctica médica habitual.
Los tres primeros
pacientes que acudan a la consulta los días impares y que presenten patología
cardiovascular, vascular periférica o del aparato locomotor en articulación de
tobillo o rodilla comenzarán un programa de exposición al equipo de gimnasia
pasiva happylegs. Por el contrario los pacientes de días pares servirán de grupo
control.
La muestra estimada en
este estudio piloto sería deseable que alcanzara los 20 pacientes en cada una
de las tres categorías de patología en el grupo de pacientes que recibirán el
apoyo de la gimnasia pasiva y el mismo número para los controles.
CRITERIOS
DE VALORACIÓN ANTES Y DESPUÉS
PACIENTES CARDIOVASCULARES
Y CON ARTERIOPATÍA PERIFÉRICA
Índice de presión arterial tobillo brazo.
Doppler arterial.
Encuesta de calidad de vida.
Recogida de eventos adversos.
Comportamiento de la glucemia en diabéticos.
PACIENTES CON TRASTORNO
VASCULAR VENOSO PERIFÉRICO
Doppler venoso.
Perímetro de la pierna.
Encuesta de calidad de vida.
Comportamiento de la glucemia en diabéticos.
PACIENTES CON PATOLOGÍA
ARTICULAR
Perímetro de tobillo y rodilla.
Encuesta de calidad de vida.
Comportamiento de la glucemia en diabéticos.
PERÍODO
DE OBSERVACIÓN
Seis meses con valoración
clínica al principio y al final de la observación.
Tratamiento de 60 minutos tres días a la semana durante el
período de observación.
INFORME PRELIMINAR
Tras la primera parte del
periodo de observación se recogen beneficios clínicos en los pacientes tratados
con el sistema Happylegs y de forma más precoz en distintos tipos de pacientes.
En primer lugar los
pacientes que presentaban antecedentes de insuficiencia venosa periférica con o
sin historia de tromboflebitis previa refieren en la encuesta de calidad una
mejoría en los síntomas propios del proceso como la pesadez de piernas,
sensación de hormigueo en las mismas con un descenso notable de la inflamación
tanto en tobillos como en zona muscular gemelar lo que se corrobora con las
mediciones realizadas del perímetro de la pierna antes y tras este primer
periodo de tratamiento.
El segundo grupo de
pacientes que ha mostrado beneficio son los pacientes diabéticos, especialmente
aquellos que tienen su movilidad restringida puesto que las cifras glucémicas
antes y después del periodo de tratamiento han descendido un 6.5% a pesar de
encontrarnos en la fase inicial de observación.
Igualmente se han
observado descensos de la presión arterial en los pacientes tratados con mejora
del índice de presión tobillo-brazo.
En la parte que
corresponde a los pacientes con deficiencias articulares en rodilla la
movilidad mejora descendiendo la percepción del dolor por parte del paciente.
Los datos que aporta esta
primera visión de resultados muestran una relevancia clínica en cuanto a la
evolución favorable de los sujetos sometidos al tratamiento frente a los que no
lo reciben. Es de esperar que esta mejoría se incremente conforme avancemos en
el periodo de exposición de los pacientes.
Se puede concluir por
tanto que el uso del sistema Happylegs incorpora una mejoría al tratamiento que
reciben los pacientes y por tanto cabría esperar una mejora en el pronóstico
evolutivo de los mismos.
RESULTADOS
COMPORTAMIENTO DE LA GLUCEMIA BASAL EN
AYUNAS
En los pacientes
sometidos al tratamiento activo con el sistema de Happylegs frente a los
pacientes que sólo recibieron los consejos higiénico dietéticos y el
tratamiento médico habitual se observó una reducción media de la glucemia de un
15% sobre los parámetros basales una vez concluido el periodo de observación y
tratamiento.
No cabe duda que
esta reducción podría ser de mayor entidad si el tiempo diario de uso del
sistema fuera mayor que el se realizó, por cuestiones logísticas y de
metodología, durante el estudio. Pudiendo incluso plantear corrección en el tratamiento
médico necesario para la diabetes mellitus con el consiguiente ahorro económico
en fármacos.
La movilización
pasiva que se efectúa con el sistema Happylegs consigue un aumento en el
consumo de glucosa por los músculos de las extremidades inferiores que se ve
reforzado por el aumento del flujo sanguíneo tanto de aporte como de retorno
que se activa en el tratamiento.
COMPORTAMIENTO DE LA PRESIÓN ARTERIAL Y
DEL ÍNDICE PRESIÓN ARTERIAL TOBILLO-BRAZO
El
índice tobillo-brazo es una herramienta diagnóstica empleada para la
evaluación de la circulación arterial hacia los miembros inferiores. Este
parámetro compara la presión sistólica de las arterias de los
tobillos
(tibiales posteriores y pedias) con las arterias braquiales (humerales).
El índice tobillo-brazo es una herramienta
popular para la evaluación no invasiva de la enfermedad vascular periférica.
Estudios han mostrado que la Sensibilidad (epidemiología) del ITB
es de 90% con una Especificidad (epidemiología) de 98%
para la detección de estenosis hemodinámicamente significativa (seria) >50% en las
grandes arterias del miembro inferior, definida por angiografía.
Valor
obtenido
|
Interpretación
|
> 1.2
|
Anormal
|
1.0 - 1.2
|
Normal
|
0.9 - 1.0
|
Aceptable
|
0.8 - 0.9
|
Enfermedad arterial
|
0.5 - 0.8
|
Enfermedad arterial moderada, la
Claudicación puede presentarse con valores menores de 0,6.
|
< 0.5
|
Enfermedad arterial severa, dolor
en reposo si es <0.25.
|
En el grupo de
pacientes que se sometieron al uso del sistema Happylegs se produjo un aumento
del índice tobillo-brazo lo cual significa una mejora especialmente en el flujo
arterial de las extremidades inferiores y por tanto una reducción indirecta del
riesgo vascular global.
De igual modo que
se desprende del comportamiento de la glucemia cabría esperar una mayor mejora
y estabilización de los valores de presión arterial con un mayor tiempo de
exposición al equipo.
COMPORTAMIENTO CIRCULATORIO VENOSO DE
RETORNO DE EXTREMIDADES INFERIORES
Ya era conocido el
beneficio que sobre el retorno venoso ejerce tanto la movilización activa como
pasiva de las extremidades inferiores. Por tanto el comportamiento de los
pacientes sometidos al sistema Happylegs en este aspecto era predecible.
Empleamos varios
sistemas de valoración de la eficacia del tratamiento fisioterápeutico que supone
el sistema testado. De un lado una escala visual de confort entre el 1 y el 10
que los pacientes completaban antes de iniciar a mitad del periodo de
observación y al final del mismo. Se evaluó la sensación de pesadez, sensación
de adormecimiento u hormigueo y dolor en pies, tobillos y piernas. Mejoraron
todos los parámetros de síntomas referidos al estasis venoso que se produce en
personas con mal retorno.
A este particular
hay que hacer una mención diferenciadora entre aquellos pacientes que mantienen
una independencia de movimientos y aquellos que tienen mermada la capacidad de
movimiento por procesos de cualquier índole especialmente del aparato
locomotor. Es en estos pacientes donde la percepción de bienestar fue mayor
dado que su incapacidad se ve mejorada enormemente por la movilización pasiva
que aporta el sistema Happylegs y de igual modo que en casos anteriores es de
esperar que mayor tiempo de exposición derive en un mayor grado de bienestar.
En aquellos
pacientes que referían o presentaban historia de flebitis o tromboflebitis de
área gemelar se realizó medición del perímetro de la pierna con cinta métrica y
al final del periodo de exposición la reducción media obtenida se situó en un
9% menos que en la fase basal inicial.
Se puede concluir
que hay tanto aspectos terapéuticos como preventivos sobre la enfermedad venosa periférica de extremidades inferiores en el uso continuado del sistema
Happylegs.
COMPORTAMIENTO DEL APARATO LOCOMOTOR
Se valoraron
pacientes que tenían historia documentada de artrosis en rodillas y en
articulaciones del tobillo.
Aquellos pacientes
que aparte de los consejos higiénicos dietéticos y el tratamiento médico
habitual fueron sometidos a tratamiento con Happylegs presentaron una
significativa mejoría tanto en la encuesta de calidad de vida como en la escala
visual del dolor percibiendo una mejora en la capacidad funcional articular
especialmente a nivel de las rodillas. Así mismo hubo una reducción en el
perímetro articular tanto de las rodillas a nivel de la línea intermeniscal
como en el tobillo a nivel del perímetro entre el maléolo peroneo y el tibial.
La explicación de
estos cambios clínicos tiene una doble vertiente de un lado la mecánica por la
movilización pasiva de la articulación y por tanto el beneficio sobre cápsula
articular y flujo de liquido sinovial intrarticular. Por otro el indudable
beneficio que aporta la estimulación tanto de la circulación de retorno como la
de llegada a la extremidad, ya que es el torrente sanguíneo quién aporta células
y proteínas de reparación articular. Tanto es así que ya en la década de lo 80
del pasado siglo la traumatología soviética diseñó los yesos funcionales para
minimizar la reducción de movimiento de las áreas con fractura puesto que si
existía movilidad articular por encima y por debajo de la misma la recuperación
era significativamente más rápida y ello sólo puede tener una explicación y
esta es la movilidad sanguínea que aporta los instrumentos necesarios para una
recuperación y en algunos casos curación.
CONCLUSIONES
A la vista de la
evolución que han presentado los distintos pacientes observados en este estudio
tanto los que no han sido intervenidos con el sistema Happylegs como aquellos
que si que han recibido la terapia podemos concluir que el uso regular y
continuado de sistemas de movilización pasiva de extremidades inferiores y en
concreto el sistema Happylegs producen una mejora en distintas variables de
aquellas personas que lo usan sin existir efectos secundarios de ningún tipo,
ni riesgo en su uso ya que durante el estudio no se comunicó ni se observó
aspectos perjudiciales sobre los pacientes.
La explicación a
los fenómenos de mejora de los pacientes en los distintos campos observados más
allá de un efecto placebo debe radicar en la activación de la circulación
sanguínea que el sistema Happylegs supone para las personas que lo usan.
Indudablemente el uso continuado y constante de forma diaria y varias horas en
distintas sesiones tiene que producir un aumento en la mejoría y evolución
favorable de las lesiones.
No es descabellado
pensar que esta activación circulatoria constante va influir positivamente en
otras patologías del organismo y no sólo en aquellas que hemos observado más
detenidamente en nuestro estudio.
De hecho, los
testimonios de pacientes sobre mejora en capacidades cognitivas y en la
funcionalidad orgánica general e incluso en lograr una mayor autonomía personal
nos ha planteado un reto para seguir nuestros estudios más allá de las extremidades
y observar el comportamiento cognitivo y emocional de pacientes con deterioro
cognitivo y fases precoces de demencia especialmente de origen vascular.
ZGZ, Abril de 2015
Dr. Javier Tisaire
Sánchez
Coordinador del área de investigación clínica
Fundación para la salud FUNDSALUD
Medicina, Ciencia y Sociedad
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ResponderEliminarMe gustaría saber si es efectivo para la ciculacion de la sangre y la tensión arterial.
ResponderEliminarTambién quiero saber el precio y donde hacer el pedido. Gracias Pepa Marzo.
Buenos días Pepa,
EliminarSi en algo es efectivo y eficaz appylegs es EN estimular la circulación sanguínea de retorno de las piernas al corazón y por supuesto mejora las funciones cardiacos, y por ende la tensión arterial.
• Happylegs es una excelente herramienta que dinamiza el corazón, imprescindible para mantener un corazón sano.
• Happylegs lucha eficazmente contra la inactividad de las piernas y aumenta el bombeo cardiaco de niveles de un 46-48% a un 56-62%
• Aunque el movimiento les parezca lento, no importa, Happylegs debe su eficacia al constante movimiento de las piernas, no debe usarse sólo 10 minutos sino un mínimo de 2 horas diarias hasta todo el tiempo que se quiera porque no tiene contraindicaciones. Además tiene comprobado que a partir de los 60 años, las bicicletas dañan las rodillas.
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Atención al Cliente - Happylegs
http://www.happylegs.es/Media/Happylegs-Certificados.pdf
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ResponderEliminarEste comentario ha sido eliminado por el autor.
EliminarSe puede utilizar a las tres semanas después de una operación del metatarso?
ResponderEliminarBuenos dias,
EliminarEn primer lugar Happylegs es una herramienta de rehabilitación y el movimiento es muy suave con lo que creemos que no tendría ningún problema tras tres semanas de su operación sino todo lo contrario que podría llegar a recuperarse antes. No obstante le recomendamos que pruebe uno a ser posible en una tienda y le consulte también al médico o enfermera que le han operado.
Cualquier consulta que tuviera puede llamarnos al 976390800 en horario de 9,00 a 14,00 horas.
Un cordial saludo.
Tengo una vertebra algo desplazada, la cual me produce un estrechamiento del canal y este a su vez comprime los nervios que llevan la energía a todo el organismo, así como venas. Mi pregunta es:Me puede perjudicar el ejercicio de activar el retorno al tener el pinzamiento que comprime los vasos sanguinios y nervios
ResponderEliminary esta
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